Top nvesatim.info Secrets
Top nvesatim.info Secrets
Blog Article
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava Izvori
Kada se razblažuje sa 5% rastvorom glukoze, lek Nivestim je kompatibilan sa staklom i različitim vrstama plastičnih materijala uključujući polivinilhlorid, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.
a Analizu obuhvataju studije koje uključuju transplantacije koštane srži tokom ovog perioda; u nekim studijama je korišćen GM-CSF
comprehensive??syringe dose or simply a ?�partial??syringe dose.
Do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (neutropenije) može doći iz više razloga, a ona dovodi do oslabljene sposobnosti organizma da se bori protiv infekcija. Lek Nivestim stimuliše koštanu srž da brzo stvara nova bela krvna zrnca.
The security and efficacy of filgrastim to decrease the incidence and duration of sequelae of neutropenia (that may be feverâ???bacterial infections, oropharyngeal ulcers) in symptomatic adult and pediatric people with congenital neutropeniaâ???cyclic neutropeniaâ???or idiopathic neutropenia was set up within a randomized managed trial carried out in patients with significant neutropenia (Examine seven).
Cutaneous vasculitis may possibly arise, which can be signaled by purpura or erythema. Suggest patients to report signals or signs or symptoms of vasculitis to their medical doctor quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development element indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medicines connected to a major incidence of intense neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration and the period of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-associated medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% increased incidence in filgrastim clients as compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could happen. Signs and symptoms include still left upper quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder suffering. Advise people to report ache in these areas to their physician promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The NIVESTYM prefilled syringe might be permitted to arrive at place temperature for as many as 24 hrs. Toss away (dispose of) any NIVESTYM prefilled syringe which has been still left at room temperature for lengthier than 24 hours. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit which they can measure the dose and administer the product effectively, you ought to think about whether or not the individual is an ideal prospect for self-administration of NIVESTYM or if the client would get pleasure from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM simply because you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected at the least 24 hrs in advance of or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Distinction in merchandise concentration on the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching people through the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people understand the proper quantity to get administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced in the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been properly researchedâ???and the confined knowledge obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are just like Individuals in Grownup patients obtaining the identical weight-normalized doses, suggesting no age-relevant variations from the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od click here twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on the perform floor for a minimum of thirty minutes to ensure it reaches place temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again inside the refrigerator.}
Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do eightºC, osim ako je razblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:
Primena filgrastima kod pacijenata na citotoksičnoj hemioterapiji dovodi do značajnog smanjenja incidence, težine i dužine trajanja neutropenije i febrilne neutropenije. Terapija filgrastimom značajno smanjuje dužinu trajanja febrilne neutropenije, primenu antibiotika i hospitalizaciju nakon indukcije hemioterapije akutne mijeloidne leukemije ili mijeloablativne terapije praćene transplantacijom koštane srži.
Podaci iz kliničkih studija kod pedijatrijskih pacijenata ukazuju da je bezbednost i efikasnost filgrastima slična kod odraslih i dece koji su dobijali citotoksičnu hemioterapiju.
five.three. Bezbednost leka Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponovljene doze u trajanju do jedne godine koje su pokazale promene koje se mogu pripisati očekivanom farmakološkom delovanju uključujući povećanje broja
Jedan napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.}